根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》、《食品生产企业落实质量安全主体责任监督检查规定》及相关产品审查细则等的具体要求,一定要尽早完善和准备好下列文件资料:
a. 有效期内名称预先核准通知书(或营业执照)复印件3份
b. 组织机构代码证复印件3份
c. 生产许可证复印件3份(换证申请)
d. 法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证复印3份
e. 经备案的企业标准(无国家标准企业采用的企业标准)
f. 生产加工场所有关情况、平面图(标尺寸、面积等主要参数)及其有权使用证明材料各3份(房产证、土地使用证或租赁合同)
g. 周围环境平面图3份
h. 各功能间布局图复印件3份(标尺寸、面积等主要参数)
i. 设备布局图3份
j. 治理结构图3份
k. 当地环保部门核发的符合要求的证明文件复印件(环境影响批复及验收报告或环保主管部门出具的证明文件)
l. 产品出厂检验报告、原始记录、产品比对实验报告、委托检验协议及报告
m. 设备使用说明书或产品标签
n. 各项质量安全产管理制度文本及清单
o. 生产设备、检验设备清单及有权使用证明(购买凭据、合同或企业自我承诺书)
p. 现行有效的国家、地方、行业标准清单及文本
q. 生产过程中所需的各种规程、作业指导书等工艺文件
r. 原辅材料、包装材料、食品添加剂等产品供应商的生产许可证、营业执照、合格检验证明或报告
s. 申请书格式文本(自行下载)
t. 各项企业质量安全记录(与质量安全管理制度相对应)
u. 其它相关证明文件(如:员工健康证、检验员证等)
以上这些必备的文件资料,具体核查时还要查阅子文件以及与现场核对进行详细考核和评比。
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